根据巴西卫生监督局的数据,获得进口医疗保健用品及设备认证的等待时间预计将从目前的30个月减少到90-180天。

根据2017年10月的最新数据,目前尚有672份申请在排队等候批准。

诸如假牙之类的物品在允许进入巴西之前,巴西卫生监督局(ANVISA)必须派技术人员到国外工厂进行考察。

2017年底发布的一个决议文件允许ANVISA接受来自其他机构的审计。该机构的领导人Jarbas Barbosa说,这一改变将在六月份开始实施。

“Anvisa在2017年进行了280次检查,其中几乎一半被来自美国的,他们的规则与我们的规则大致相同,因此实际上等候的队伍减少了相当于一半。”

巴西牙科、医疗及医院设备协会的Paulo Henrique Fraccaro说,巴西卫生监督局将于2月底与各进口商会面,讨论授权巴西境内机构第三方检查的可能性。

 

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