根据测试数据显示科兴疫苗可预防轻度和重度病例。完整数据于周二(12日)发布。上周,Butantan研究所就已经宣布了科兴疫苗预防新冠病毒的有效性。

 

科兴疫苗在巴西第三期的临床试验测试中完整有效性为50.38%。Butantan研究所于本周二(12日)在圣保罗的新闻发布会上宣布该消息。

 

该指数被称为全球有效性,它指向疫苗在所有情况下(轻度,中度或重度)的保护能力。

 

上周,Butantan研究所已经宣布,在第三期临床试验中,科兴疫苗预防轻度病例的有效性达到了78%。Butantan研究所负责人迪马斯·科瓦斯(Dimas Covas)在声明中说:“科兴疫苗是安全的,具备有效性,而且符合国家紧急使用的所有要求。”

 

“我们曾预测,疫苗的有效性在预防轻度感染的情况下应该会比较低,而在预防中度和重度病例的有效性会更高。通过测试结果,我们能够证明科兴疫苗是一支有效的疫苗。”Butantan研究所的研究主任里卡多·帕拉西奥斯(RicardoPalácios)在介绍研究数据时说道。

 

测试在巴西全国12508个志愿者中完成,这些志愿者都是在站在新冠斗争最前沿的医疗专业人员。

 

在今天下午的新闻发布会上,生物学研究所主席纳蒂亚·帕斯捷尔纳克(Natalia Pasternak)说道,科兴疫苗能帮助巴西摆脱新冠大流行。

 

她说:“我们现在拥有一个能够预防疾病的疫苗,这是我们从一开始就想要的。我们从未在大流行开始时就说过,想要一个完美的疫苗。”

 

她指出,除了减少感染的机率外,疫苗还被证明可以有效减少由疾病引起的并发症。 “经过仔细分析这种疫苗的风险和收益,我发现疫苗对人体产生的危险几乎为零,因为其不良影响可以忽略不计。但在收益上,能减少50%的疾病风险,这不仅对我个人有好处,而且对公共卫生也有好处。所以,我想要这种好处。我们不去使用这样的疫苗是没有道理的。”

 

疫苗有效性

 

新冠疫苗的有效性是根据世界卫生组织(WHO)的协议进行计算的,该协议对测试志愿者的疾病病例进行了分类,将志愿者分为10个级别,级别0对应于未感染该疾病的患者,级别10对应因新冠病毒而死亡的志愿者。

 

Butantan研究所上周提出的78%的有效率仅是计算大于或等于3级别的病例。78%的有效性证明了科兴疫苗能够很好地预防新冠状病毒感染。

 

州政府上周提供的另一项数据显示,在重症病例中,科兴疫苗的有效性为100%。在对应世界卫生组织标注的等级上,就是高于4级别的病例。

 

但是,预防重症病例100%,这个数字在研究中没有统计学意义。这是因为所有志愿者(包括接受安慰剂的志愿者)中的严重病例数量很少。

 

周二(12)公布的有效率为50.38%,里面包括了仅具有轻度症状而无需医疗干预的患者,即对应世界卫生组织的第2级。该研究没有计算无症状患者的有效性,相当于世界卫生组织的1级。

 

测试细节

 

根据butantan研究主任里卡多·帕拉西奥斯(RicardoPalácios)的说法,该疫苗已经过卫生专业人员的测试,后者接触病毒的几率最高,远高于普通人群。

 

“(测试)并非完全真实。 这是一项人工测试,我们在可能的人群中进行选择,然后选择可以以最高标准进行测试的人群。我们想比较不同情况下的研究。我们故意这样做会使该疫苗的检测更加困难,因为如果疫苗能够承受此检测,那么它将在大众层面上表现得更好。”

 

主任介绍了世界卫生组织(WHO)对Covid-19志愿者病例的分类,“这是世界卫生组织对Covid-19病例进行分类的方式。它的层级像金字塔一样,在最底部是大量无症状的人群。”

 

“世界卫生组织定义的2级是那些非常轻度的病例,我们当时就知道当降低疫苗级别时,疫苗的有效性就会下降。那么纳入较低级别对我们有什么好处?它可以使我们获得更多的病例,而拥有更多病例,通过相对较小的研究,我们就会有得到更快的研究结果,所以这才是关键。他补充说:“我们正在牺牲有效性,以增加确诊病例的数量,然后更快地做出反应。”

 

疫苗接种计划

 

在本周一(11日)的新闻发布会上,圣保罗州州长多利亚(João Doria)维持了疫苗接种时间表,并要求国家卫生部尽快确定日期。

 

圣保罗政府制定的国家免疫计划(PEI)中使用的疫苗是是由中国制药公司Sinovac与Butantan 研究所合作的coronavac疫苗。

 

当被问及在butantan研究所和联邦政府签署的独家供应疫苗的情况下,如何保证圣保罗州的疫苗接种能按既定日期进行时,州长多利亚仅仅回应:“这是为了生命。”

 

州长还声称:“只要符合科学标准,圣保罗就会尊重并为国家免疫系统服务。”

 

州长多利亚承诺利用该州645个城市中已有的5,200个疫苗接种站,并通过使用学校,军营,火车站和公共汽车总站,将网络扩展到多达10,000个疫苗接种站。

 

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