巴西第1026/2021号临时政令(Medida Provisória)的起草人佩得罗·威斯特法伦(Pedro Westphalen)议员为了给政府提供购买疫苗的便利,建议私营部门购买疫苗,但作为回报,需向巴西公共医疗系统(SUS)提供一半的疫苗。

 

原文有关于巴西政府可以在未得到国家卫生监督局(Anvisa)的许可时,便对疫苗进行购买。

 

Westphalen议员写到:私营部门应遵循国家免疫计划(PNI)制定的指导方针,如:优先接种的顺序,并向政府报告施用的剂量。并指,如果优先接种人群已在公共系统接种过疫苗,那么将购买一半捐赠给SUS的要求就可以免去。今年1月时,一些企业家就已开始谈判购买3300万支阿斯利康疫苗(AstraZeneca)。但制药厂却否认自己有这些剂量,直到巴西卫生部(Ministério da Saúde)出面批准购买。而批准的条件是,一半的剂量得送往SUS。

 

贾尔·博索纳洛(Jair Bolsonaro)总统表示,他赞成私营部门购买疫苗,但前提是要把一部分的剂量转给巴西公共医疗系统。该部指出,即使在私营部门,也必需遵循PNI的指导方针。一般来说,大型药厂都有与政府谈判的优先权,而不是与特定群体谈判。

 

议员还建议扩大规则,以决定对其他卫生当局已经批准的疫苗或药品的进口和使用进行紧急分析。因为这是国家卫生监督局的敏感问题。在另一个正在等待总统批准的临时政令(编号为1003/2020)中,国会已经批准了类似的变更,但这会强制在5天内自动批准,根据Anvisa的说法,这将无法对订单进行充分分析。在讨论文案时,众议院的政府领导人里卡多·巴罗斯(Ricardo Barros)表示,这是在把机构镶入“框架”里。

 

威斯特法伦议员称:他的想法是在不放弃对产品的技术分析的前提下,促进新疫苗进入巴西。他说:“企业家们没有找他商讨文案”。并表明,不希望像众议院领袖建议的那样,通过规则的改变把国家卫生监督局镶入“框架”里。“我们很着急,但也得考虑安全”。

 

依圣保罗州报(Estadão)的说法,政府正在考虑否决被Anvisa认为是蔑视其规则的编号为1003的临时政令。因为Westphalen的报告将给这个问题提供一个更缜密的解决方案。这份方案允许为此分析以及制定自己的规则。并表示,Anvisa可以执行 “补充和澄清 ”的步骤,答复期也延长为7天。

 

议员表示,Anvisa可以对已经在美国、欧盟、日本、中国和英国机构授权的疫苗的进口和分销给予特殊授权,以加快进程。威斯特法伦议员还建议这份规则能允许其他国家,对授权为紧急使用的疫苗进行分析,如:俄罗斯、印度、韩国、加拿大、澳大利亚和阿根廷。他还列举了由世界卫生组织(Organização Mundial da Saúde),国际医药法规协和会(ICH)和国际药品认证合作组织(PIC/S)认证的“其它机构”,它们是合作项目。如果得到国会跟博索纳洛总统的批准,这份方案将可能促进购买俄罗斯和印度研发的Sputnik V和Covaxin疫苗。卫生部协商购买这些免疫剂,但这两种疫苗都还存在悬而未决的问题。其中,印度疫苗的疗效尚不明确。

 

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