巴西国家卫生监督局(Anvisa)今天(23日)批准了对辉瑞公司(Pfizer)和Biontech公司生产的新冠疫苗进行的最终注册申请。这也是巴西以及整个拉丁美洲首次批准这种性质的冠状病毒疫苗。

 

该授权允许这家制药公司将商业化,并应用于巴西各地。但目前,该实验室尚未与卫生部签订销售合同。

 

到目前为止,Anvisa只批准了把布坦坦研究所(Instituto Butantan)与中国科兴(Sinovac)合作的疫苗——克尔来福(CoronaVac),跟牛津/阿斯利康(Oxford/AstraZeneca)作为紧急使用的疫苗。此外,作为在巴西生产阿斯利康疫苗的克鲁兹基金会(Fiocruz)也已向国家卫生监督局,申请获得最后的批准,但尚未得到授权。

 

巴西国家卫生监督局的局长,他非常满意地通知大家:在经过17天的审查之后,药品管理总局也批准了,首次获得在美洲地区广泛使用的新冠疫苗。

 

Anvisa的局长安东尼奥·巴拉·托雷斯(Antonio Barra Torres)在本周二的会议上说:“Pfizer/Biontech实验室提供的免疫疫苗,在Anvisa技术团队的测量和验证下,该疫苗具有安全性,质量和有效性。团队也将继续为保护巴西公民的健康而努力。”

 

“我们希望其它疫苗能够快点得到审查和批准,”他补充说。

 

辉瑞与巴西政府的谈判陷入僵局

 

自去年上半年以来,巴西就一直试图跟辉瑞公司购买疫苗,但因巴西卫生部长爱德华多·帕祖洛(Eduardo Pazuello)认为,这家实验室对巴西政府施加了“滥用职权的条款”。致使该谈判陷入僵局。

 

22日,医药代表参加了国会的会议,参议员们也自愿请了一位中间人与卫生部进行谈判。会议期间,医药代表们表示:他们不会放弃与群众谈判的条件。例如,政府应对任何不良反应的法律要求负责。

 

辉瑞在发布的一份声明中指出,它不能对与巴西政府的谈判发表任何评论,但“正在谈判的条款,符合我们在包括拉丁美洲在内的世界其他国家签署的协议”。

 

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