Butantan研究所于今日推介了ButanVac,它或将是巴西第一个100%的国产疫苗。

 

研究所称其拥有巴西产的疫苗原液,并打算立即向巴西卫生监督局(Anvisa)申请授权,以便开始临床实验。ButanVac采用类似流感疫苗的技术进行生产,被认定为是第二代疫苗,其中Butantan研究所也是其疫苗在南半球的最大生产商。但在Butantan研究所发布声明数小时后,巴西科学、技术和创新部宣布,已于本周四(25日)向国家卫生监督局(Anvisa)提出申请,要求开始对由巴西研制的新冠疫苗Versamune-CoV-2FC进行临床试验,该疫苗是由圣保罗大学Ribeirão Preto医学院(FMRP-USP)的研究员席尔瓦(Celio Lopes Silva)与巴西Farmacore和PDS Biotechnology公司合作开发的。

 

类似流感疫苗的技术

 

ButanVac的生产过程与流感疫苗的生产过程相似,它使用带有完整冠状病毒刺突蛋白的病毒载体来产生灭活的病毒,从而对疾病产生免疫。ButanVac使用的载体来自新城病,这种病毒在禽鸟间有很高的传染性和死亡率,但对人类不会构成生命威胁,该病毒会在有胚卵中发育,科兴疫苗(CoronaVac)与之相同,也使用了灭活病毒,在细胞中发生反应以产生抗体。

 

ButanVac动物实验结果好过CoronaVac

 

截至目前,该疫苗仅在标准动物身上进行过实验。Butantan研究所所长科瓦斯(Dimas Covas)表示,ButanVac在临床前实验产生的免疫反应是科兴疫苗的十倍。

 

临床测试将于四月开始

 

Butantan称今天将向Anvisa申请进行临床实验的授权,如果获得授权,计划最早于4月开始。

 

据悉,实验前两个阶段将有1800名志愿者,他们需要评估不良反应和剂量(一剂的数量和以及评估需要打一剂还是两剂),在最重要的第三阶段,将由9000名志愿者,来评估安全性和有效率。由于只有在Anvisa批复后才能招募志愿者,因此Butantan尚未发布受测者的招募条件,但必须是18岁以上的成年人和低风险人群。

 

第二代疫苗

 

ButanVac将成为世界上首批被称为“第二代”疫苗的其中一款,即以从诸如科兴疫苗和阿斯利康/牛津等疫苗处获得的专业知识而生产的疫苗。据科瓦斯称,这样一来,ButanVac将更加可靠和有效。研究人员说:“这已经是疫苗2.0版本了。我们从以前的疫苗中学到了东西,已经知道怎么消灭病毒了。”

 

5月生产,7月分配

 

根据圣保罗州州长多里亚(PSDB)的说法,如果一切按计划进行,那么Butantan打算最早在5月测试期间,甚至在Anvisa最终批准之前就开始生产用于分配的疫苗。先前与CoronaVac一起采用的该策略可加快生产速度,这样一旦实验通过,将有大批疫苗可以分配, 预计7月可以开始分配。

 

第一年生产4000万剂

 

ButanVac将在不同的Butantan工厂进行生产,不会影响到与中国Sinovac合作的科兴疫苗的生产。在第一年,Butantan预计将产生至少4000万剂ButanVac疫苗。

 

国际联盟的一部分

 

ButanVac参与了越南疫苗和医学生物学研究所和泰国政府制药组织组成的国际联盟,并将在这些国家进行实验。多里亚称,一旦巴西整个国家都接种了疫苗,该联盟的目标之一就是向中低收入国家提供ButanVac。

 

本文由《中巴商业资讯网》编译,文章版权归原作者及原出处所有 。内容为作者个人观点,并不代表《中巴商业资讯网》赞同其观点和对其真实性负责,《中巴商业资讯网》只提供参考并不构成任何投资及应用建议。《中巴商业资讯网》拥有对此声明的最终解释权。