巴西国家卫生监督局(Anvisa)在今日(20日)授权紧急使用治疗新冠病毒感染的双抗体“鸡尾酒疗法”(Regn-CoV2),该疗法是由两种单克隆抗体组成。该疗法将不会在药店出售,仅限于医院使用。早在3月,Anvisa已批准使用另一种实验性抗病毒药物瑞德西韦。

 

什么是“鸡尾酒疗法”以及如何操作:

 

  • 必须同时静脉注射两种药物;
  • 由两种单克隆抗体REGN10933和REGN10987(也称为casirivimab和imdevimab)构成,旨在阻断新冠病毒感染人体的过程;
  • 该疗法适用于不需要输氧的成人和儿童患者(12岁或以上且体重至少40公斤);
  • 不推荐用于重症患者。
  • 没有迹象表明该疗法可以预防新冠;
  • 该疗法已被批准在美国,加拿大和瑞士紧急使用。欧洲药品管理局(EMA)也推荐建议。
  • 该疗法不能替代新冠疫苗。

 

Anvisa称,该疗法适用于不需要输氧的轻度及中度新冠确诊患者(12岁及以上且体重超过40公斤),因此该疗法不建议给重症患者使用,且Anvisa警告称,“当向需要高流量氧气或机械通气的新冠住院患者使用该疗法时,单克隆抗体可能表现出较差的临床结果”。

 

该疗法已在其他国家获批使用

 

该鸡尾酒疗法在对新冠轻度和中度症状患者中显示出良好的效果后,已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于紧急使用。该疗法也被用于治疗美国前总统特朗普。据FDA称,该疗法与安慰剂相比,在治疗后28天内减少了新冠患者住院治疗率,或降低了高风险患者就诊急诊室的次数”。该疗法还被批准在加拿大和瑞士紧急使用,并被欧洲药品管理局推荐使用。

 

瑞德西韦

 

3月份,Anvisa宣布批准第一种抗病毒药物瑞德西韦给新冠住院患者使用,该药物仍在研究中。瑞德西韦是由美国吉利德科学公司Gilead Sciences)开发的一种新型实验性广谱抗病毒药物,其商品名为韦如意(Veklury),是一种静脉注射的合成药物,其通过防止病毒复制而起作用。瑞德西韦也不在药店出售,只能在医疗监督下使用。

 

 

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