因违规操作，巴西卫生监督局拒绝康希诺疫苗的紧急使用申请

巴西国家卫生监督局（Anvisa）在今日（29日）拒绝了紧急使用康希诺（CanSino）新冠疫苗的请求。据该机构称，拒绝的原因是申请机制“出现错误”。

康希诺疫苗由其同名实验室开发，在巴西由制药公司Belcher Farmacêutica和巴西研究所Instituto Vital Brazil代理。然而，6月17日，康希诺生物告知Anvisa，上述两家巴西公司不再被授权在巴西代表其开发的疫苗。

报告人梅鲁兹(Meiruze Freitas)说道：“代理商可以是也可以不是产品的制造商，但必须对提供给巴西民众的药物或疫苗的质量、功效和安全性负责。鉴于代理商与康希诺疫苗开发商之间可能出现的间隙，我们认为技术监督的内在和基本机制受到了损害。”

根据Anvisa的说法，康希诺生物发出的声明指出，Belcher和Instituto Vital Brazil不再有权要求该疫苗的紧急使用、注册、营销授权，也不再有进行疫苗制备和分销的权力。

此后，监管机构于6月21日会见了Belcher制药公司的代表。在会议上，该公司表示这是“商业异议”，并要求规定一个由康希诺生物对此事做出回应的截止日期。然而，在第二天，该制药公司向Anvisa证实，其代理权确实已被撤销，并再次要求康希诺生物需要在一个截止期限内澄清情况。最后，Anvisa告知，已于昨日（28日）收到了来自康希诺生物的一封电子邮件，再次确认了取消Belcher公司的代理权，并表示打算更换巴西的代理商。

Anvisa解释说，在申请紧急使用授权的同一过程中不可能更改代理商，因为申请是由当时的巴西代理商发起的。但Anvisa也澄清说，新代理商可以随时提出新的紧急使用申请。