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辉瑞公司将在巴西申请针对儿童的新冠疫苗接种许可

对儿童的疫苗接种已获得美国专家委员会的同意。

美国辉瑞公司(Pfizer)证实,将申请在巴西为5至11岁的儿童接种该公司的复必泰(Comirnaty)新冠疫苗。辉瑞表示将在11月向巴西国家卫生监督局(Anvisa)发送这一请求。辉瑞已经从美国药监局的外部理事会中获得了针对儿童接种的有利意见,但仍需正式批准。

辉瑞在声明中写道:“向Anvisa提交的对5至11岁儿童接种疫苗的申请应该在2021年11月进行。”但没有透露确切日期。

周二(26日),美国药监局(FDA)的一个外部咨询委员会建议将复必泰用于5至11岁儿童。尽管这并非最终决定,但药监局通常会遵循委员会的意见。

如果得到美国药监局的批准,预计从下周开始,美国儿童将接种这种疫苗,其剂量为成人所用剂量的三分之一。

在巴西,辉瑞公司与BioNTech合作研发的复必泰是唯一被批准用于12至17岁青少年的新冠疫苗。专家表示,如果美国批准该疫苗在儿童中接种,可能有利于Anvisa在巴西也做出相同的决定。

即使如此,辉瑞公司仍有必要向Anvisa提出正式请求,并提交必要的文件以证明疫苗的疗效和安全性。

另外,由于缺少文件,Anvisa之前拒绝了圣保罗布坦坦(Butantan)研究所的申请,后者希望在巴西3至11岁儿童中接种CoronaVac疫苗。

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